GlaxoSmithKline הודיעה ב-20 באפריל כי Beilei Rui ® Mabelantuzumab להזרקה אושרה בסין לשימוש בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה אשר קיבלו לפחות-טיפול קו ראשון בעבר. מחקרים קליניים הראו שהטיפול המשולב בתרופה זו יכול להפחית את הסיכון למוות ב-42% ולהאריך את ההישרדות החציונית ללא התקדמות כמעט פי שלושה, מה שמביא תקווה חדשה לטיפול בחולי מיאלומה נפוצה חוזרת.
מיאלומה נפוצה היא סרטן הדם השלישי בשכיחותו בעולם ונחשבת בדרך כלל למחלה ניתנת לטיפול אך חשוכת מרפא. בשלושת העשורים האחרונים, שיעור ההיארעות של מיאלומה נפוצה בסין הוכפל, עם כ-30,000 מקרים חדשים ו-50% יותר מקרי מוות בכל שנה. מאפיין בולט של מחלה זו הוא נטייתה להישנות, ולעיתים מוביל לעמידות לטיפולים הקיימים לאחר הישנות, וכתוצאה מכך אפשרויות טיפול מוגבלות ביותר. עבור מטופלים שכבר קיבלו-טיפול קו ראשון, כיצד לעכב את התקדמות המחלה ולהאריך את ההישרדות הוא נושא דחוף בפרקטיקה הקלינית.
ה-Mabelantuzumab המאושר להזרקה הוא תרופה מצומדת נוגדנים (ADC) המכוונת לאנטיגן הבשל של תאי B (BCMA). כיום זהו הטיפול היחיד נגד BCMA המאושר בסין לטיפול ב-קו שני ומעלה במיאלומה נפוצה. אישורו מבוסס על מחקר קליני שלב III בשם -7. מחקר זה השווה את היעילות של הטיפול המשולב של Mabelantuzumab להזרקה עם בורטזומיב ודקסמתזון (משטר BVd) לבין הטיפול המשולב של Daretumumab (משטר DVd) ראש בראש. התוצאות הראו כי ההישרדות החציונית ללא התקדמות בקבוצת BVd הגיעה ל-36.6 חודשים, כמעט פי שלושה מזה של קבוצת ה-DVd (13.4 חודשים); הסיכון למוות ירד ב-42%, עם שיעור הישרדות כולל של שלוש- שנים של 74% בקבוצת BVd ו-60% בקבוצת ה-DVd. במונחים של בטיחות, מחקר אישר שניתן לנהל ביעילות את תופעות הלוואי העיניות הקשורות ל-Mabelantuzumab להזרקה באמצעות התאמות מינון ומעקב מתאימות, שכן השכיחות של הפסקת תופעות הלוואי העייניות אינה עולה על 9%.
השאם עבדאללה, סגן נשיא בכיר וראש עולמי לאונקולוגיה ב-GlaxoSmithKline, אמר, "הפעם, Beilei Rui ® מאושרת בסין, היא מספקת אפשרות חדשה לטיפול אנטי BCMA עבור חולי מיאלומה נפוצה חוזרת או עקשנית המקבלים טיפול-שני ומעלה. המנגנון המבודל של המחלה וההתקדמות המבודלת של המחלה צפוי רק להתקדמות המחלה ולעיכוב ממושך. תרופה מצומדת נוגדנים נגד BCMA (ADC) זמינה כיום, Beilei Rui ® ניתן להשתמש בה לאורך כל תהליך החוץ ללא צורך בתוכניות הכנה מורכבות לתרופות או טיפול באשפוז, וניתן להשתמש בה בתרחישי טיפול שונים
